"Falso": ANMAT alerta por un insumo quirúrgico detectado en Tucumán
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) emitió una advertencia sanitaria tras detectar un tornillo utilizado en cirugías traumatológicas que resultó ser falsificado durante una inspección realizada en una ortopedia de San Miguel de Tucumán.
Imagen ilustrativa. iprofesional.com.-
El producto identificado corresponde a un tornillo supuestamente fabricado por la firma Stryker Corporation, registrado ante el organismo bajo el número PM 594-139, con la denominación “STRYKER 10 mm x 28 mm – BIOABSORBABLE – ACL INTERFERENCE SCREW – REF 234-010-067 – LOT 90905”. Durante el procedimiento de control, la unidad fue exhibida a la responsable técnica del establecimiento, quien confirmó que se trataba de un producto apócrifo.
Desde el organismo sanitario advirtieron que, al tratarse de un producto falsificado, se desconoce su origen, composición, seguridad y aptitud, lo que representa un riesgo para la salud de los pacientes a los que se les implante este tipo de insumo durante una intervención quirúrgica.
La ANMAT detalló una serie de diferencias entre el tornillo original y el falso. Entre ellas, señaló que el producto auténtico posee fecha de vencimiento, mientras que el apócrifo carece de ese dato. Además, aclaró que la empresa no utiliza envases tipo pouch marca 3M para este insumo, y que el tornillo original se esteriliza mediante radiación gamma, a diferencia del falsificado, que indicaría un proceso de esterilización por vapor o formaldehído.
Otro de los puntos observados fue el aspecto del producto: el tornillo original es de color gris opaco, mientras que el falsificado es incoloro y visible a través del envase transparente, lo que permitió advertir las irregularidades durante la inspección.
Ante esta situación, la ANMAT recomendó no utilizar el producto mencionado y solicitó que quienes lo tengan en su poder se comuniquen con el organismo. Asimismo, recordó la importancia de adquirir únicamente productos médicos registrados, con identificación clara del fabricante o importador, número de registro y fecha de vencimiento, a fin de evitar riesgos para la salud.
